Farydak es un medicamento recetado que se toma en combinación con Velcade y dexametasona para tratar a pacientes con mieloma múltiple que ya han sido tratados con Velcade y un medicamento inmunomodulador. Los inmunomoduladores incluyen Thalomid® (talidomida), Revlimid® (lenalidomida) y Pomalyst® (pomalidomida, conocida en Europa como Imnovid®). Farydak es el primer inhibidor de histona desacetilasa (HDAC) aprobado para su uso en el tratamiento del MM.
¿Como funciona?
Farydak interfiere con la capacidad de las células de mieloma para eliminar proteínas residuales y reproducirse. A diferencia de la mayoría de las células sanas del cuerpo, las células de mieloma son particularmente vulnerables a la acumulación de proteínas de desecho. Cuando se sobrecarga con proteínas residuales que no se pueden eliminar ni reciclar, las células de mieloma mueren. Velcade también interfiere con la eliminación de proteínas residuales en las células de mieloma. La combinación de Velcade y Farydak, potenciada por los efectos del poderoso esteroide dexametasona, es más eficaz que cualquiera de los fármacos por sí solos.
Efectos secundarios de Farydak, Velcade y dexametasona
Dos de los posibles efectos secundarios de Farydak son lo suficientemente graves como para justificar un “recuadro de advertencia” en la información de prescripción porque son potencialmente fatales.:
– diarrea severa
– toxicidades cardíacas (problemas cardíacos)
Posibles efectos secundarios.
Diarrea
La diarrea se define como tres o más deposiciones blandas por día. Es común con Farydak y puede ser grave (definido como 7 o más deposiciones por día que requieren tratamiento con líquidos intravenosos u hospitalización). Informe a su médico de inmediato si tiene calambres estomacales, heces blandas, evacuaciones intestinales frecuentes o siente que se está deshidratando. La sed y la orina oscura son los primeros síntomas de la deshidratación.
Problemas cardíacos
Farydak puede causar problemas cardíacos graves que pueden provocar la muerte. Su riesgo de problemas cardíacos puede aumentar si tiene una afección preexistente llamada “síndrome de QT largo”, una afección del ritmo cardíaco que puede causar latidos cardíacos rápidos y caóticos, o si tiene otros problemas cardíacos.
Sangrado severo (debido al bajo recuento de plaquetas)
Farydak puede causar sangrado severo (hemorragia), que puede provocar la muerte. Puede que tarde más de lo habitual en detener el sangrado mientras esté tomando Farydak.
Fatiga
La fatiga se asocia comúnmente con el cáncer y la terapia del cáncer. Se recomienda precaución si está operando maquinaria, incluso conduciendo un automóvil..
Náusea e vomito
En el ensayo clínico que llevó a su aprobación (PANORAMA-1), los pacientes de Farydak experimentaron náuseas, el 6% de las cuales fue lo suficientemente grave como para requerir hospitalización, mientras que el 26% de los pacientes experimentó vómitos, el 7% de los cuales fue lo suficientemente grave como para requerir hospitalización o intervención de emergencia.
Edema periférico
El edema periférico es la acumulación de líquido que causa hinchazón, generalmente en los tobillos, pies y piernas. Esta hinchazón es el resultado de la acumulación excesiva de líquido debajo de la piel en los espacios de los tejidos o espacios “intersticiales”. El edema periférico puede ser un efecto secundario del uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios (como el corticosteroide dexametasona), que aumentan la presión del líquido que retiene el sodio y el agua y, por lo tanto, alteran el equilibrio de la entrada y el drenaje de líquidos. El edema periférico también puede ser el resultado de muchas otras causas, que incluyen inmovilidad, obesidad, venas varicosas, disfunción cardíaca, renal o hepática, trastornos gastrointestinales, medicamentos para la diabetes como insulina y pioglitazona y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno y naproxeno. . El edema periférico suele afectar a ambas piernas, tobillos y / o pies. Si tiene hinchazón en solo una pierna, debe informar a su equipo de atención médica de inmediato, ya que puede indicar la presencia de un coágulo de sangre.
Reducción del apetito
Hay muchas causas de pérdida de apetito durante el tratamiento con FVD, incluidos otros efectos secundarios del tratamiento, como diarrea y náuseas. La falta de ejercicio, la ansiedad, la depresión y el dolor también pueden contribuir al problema. Una buena comunicación con los miembros de su equipo de atención médica los ayudará a comprender cómo se siente física y mentalmente y ayudará a determinar el origen de su pérdida de apetito.
Fiebre
La fiebre puede ser el signo de una infección bacteriana o viral, una reacción adversa a un fármaco o, en casos raros, una recaída agresiva del mieloma. Dado que la fiebre puede ser un signo de una afección potencialmente mortal, debe informar el problema a su médico de inmediato.
Recuento bajo de glóbulos blancos
Los glóbulos blancos forman el sistema inmunológico, la defensa del cuerpo contra las infecciones. Cuando el recuento de glóbulos blancos es bajo, se reducen las defensas normales del cuerpo contra las infecciones virales, bacterianas y fúngicas. Tanto Farydak como Velcade pueden reducir el recuento de glóbulos blancos, mientras que la dexametasona evita que los glóbulos blancos restantes lleguen a los sitios de los tejidos infectados. Cada uno de estos medicamentos puede contribuir a un mayor riesgo de infección. La adición de Farydak a Velcade y dexametasona provocó una reducción de casi el doble en los recuentos de glóbulos blancos en el ensayo PANORAMA-1 que en el grupo de control del estudio.
Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
Los glóbulos rojos (glóbulos rojos) contienen hemoglobina, una proteína que contiene hierro y transporta oxígeno desde los pulmones a los órganos y tejidos del cuerpo. Cuando un paciente tiene anemia, el resultado son niveles bajos de oxígeno en el cuerpo, lo que puede causar dificultad para respirar, palidez y sensación de cansancio. El 62% de los pacientes del grupo de Farydak del estudio PANORAMA-1 desarrollaron anemia en comparación con el 52% del grupo de placebo.
Anomalías electrolíticas
Los electrolitos (que incluyen sodio, potasio, calcio, magnesio, cloruro y fósforo) son sustancias cargadas eléctricamente en la sangre y otros fluidos que participan en funciones importantes como la regulación de la cantidad de agua en el cuerpo, la acidez de la sangre, la función nerviosa y muscular (incluido el músculo cardíaco) y otros procesos importantes. Las anomalías electrolíticas pueden deberse a una ingesta insuficiente de líquidos o alimentos (pérdida de apetito), pérdida de líquidos corporales (vómitos o diarrea) o enfermedad renal (evidenciada por un aumento de los niveles de creatinina).
Aumento de creatinina
El aumento de creatinina es una señal de que sus riñones no funcionan correctamente. La creatinina es un subproducto de la degradación normal de los músculos y es secretada por los riñones en la orina. Cuando los riñones están comprometidos, aumenta la cantidad de creatinina en la sangre. Los riñones pueden funcionar mal debido a depósitos de cadenas ligeras del mieloma en los túbulos renales, o debido a los efectos del tratamiento relacionados con la hidratación, o ambos. Entre las razones relacionadas con el tratamiento para el aumento de creatinina se encuentran otros efectos secundarios como heces blandas y acuosas, vómitos, pérdida de apetito y deshidratación.
