Pomalyst® es un tratamiento oral (en forma de cápsula) para el mieloma múltiple que pertenece a una clase de medicamentos conocidos como medicamentos inmunomoduladores o compuestos IMiD®. Los IMiD regulan el funcionamiento del sistema inmunológico. Aprobado por la FDA en 2013, Pomalyst está químicamente relacionado con la talidomida) y Revlimid® (lenalidomida).
¿Cómo se usa?
Pomalyst está indicado, en combinación con dexametasona, para pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos dos terapias previas, incluida lenalidomida y un inhibidor del proteasoma, y hayan demostrado progresión de la enfermedad en o dentro de los 60 días posteriores a la finalización de la última terapia.
En junio de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el anticuerpo monoclonal Darzalex® (daratumumab) en combinación con pomalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con MM que recibieron al menos dos terapias previas, que incluyen Revlimid y un inhibidor del proteasoma.
Posibles efectos secundarios
Reacciones hipersensibles
Los pacientes con antecedentes de sensibilidad grave a la talidomida o Revlimid fueron excluidos de los estudios con Pomalyst y pueden tener un mayor riesgo de reacciones alérgicas a Pomalyst. La hipersensibilidad a los medicamentos es el resultado de la interacción de un medicamento y el sistema inmunológico. Los factores de riesgo de reacciones de hipersensibilidad a fármacos incluyen edad, sexo femenino, enfermedades concomitantes e hipersensibilidad previa a fármacos relacionados. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, erupción cutánea, urticaria, fiebre, hinchazón, vómitos o diarrea.
Neutropenia
La neutropenia (niveles bajos de nuestro tipo más abundante de glóbulos blancos) fue el efecto secundario grave informado con más frecuencia entre los pacientes en los estudios clínicos con Pomalyst, seguido de anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas). Los glóbulos blancos forman el sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico se defiende contra enfermedades virales y bacterianas. Por lo tanto, tener muy pocos glóbulos blancos puede causar una infección. La fiebre es el signo más común de tener pocos neutrófilos y es una señal de que necesitas atención médica inmediata. Otros síntomas comunes asociados a un recuento bajo de neutrófilos incluyen dolor de garganta y llagas en la boca.
Trombosis venosa profunda (TVP)
Los pacientes que reciben Pomalyst pueden desarrollar trombosis venosa profunda (TVP o coágulo de sangre). En el ensayo clínico presentado a la FDA para la aprobación del fármaco, se les pidió a todos los pacientes que recibieran el tratamiento para prevenir los coágulos de sangre.
La TVP es una afección grave y potencialmente mortal. La TVP es un coágulo de sangre en una vena profunda de las extremidades inferiores (generalmente ocurre en la pierna o el muslo y, muy ocasionalmente, en el cuello o el brazo). Un coágulo de sangre de una TVP puede soltarse (embolizarse) y llegar al corazón o los pulmones. Un desatascador es muy peligroso. Si estás tomando Pomalyst y sientes calor, hinchazón, enrojecimiento, dificultad para respirar y / o dolor en las extremidades, infórmale a tu médico inmediatamente.
Mareos y confusión
El 18% de los pacientes en el estudio clínico que llevó a la aprobación de Pomalyst por la FDA tuvieron mareos y el 12% de los pacientes tuvo cierta confusión mental. Los pacientes deben estar conscientes de que estos son posibles efectos secundarios y deben evitar situaciones en las que esto pueda suponer un riesgo para ellos mismos o para los demás.
Neuropatía
En el estudio clínico presentado a la FDA para la aprobación de Pomalyst, el 18% de los pacientes presentaba neuropatía (toxicidad para el tejido nervioso), aproximadamente la mitad de la cual era neuropatía periférica. No hubo casos de efectos secundarios graves que afectaran al tejido nervioso. Los síntomas de la neuropatía incluyen mareos y desmayos; Los síntomas de la neuropatía periférica incluyen entumecimiento, hormigueo y dolor en las manos y / o pies.
Fatiga
La sensación de cansancio inusual es un efecto secundario común del tratamiento del mieloma múltiple (y otros cánceres). Aunque muchos de los pacientes en los estudios clínicos con Pomalyst se sentían cansados, muy pocos tenían fatiga severa que les impedía realizar las actividades de la vida diaria. Como regla general, cualquier paciente que sufra fatiga debe tener precaución al operar maquinaria, incluidos los automóviles.
Trombocitopenia
Los pacientes que toman Pomalyst pueden tener una disminución en el nivel de las células sanguíneas llamadas trombocitos o plaquetas, que son los responsables por la coagulación de la sangre. Los niveles bajos de plaquetas pueden provocar hematomas, sangrado y una curación más lenta.
Anemia
Los glóbulos rojos contienen hemoglobina, una proteína que contiene hierro y transporta oxígeno desde los pulmones a los órganos y tejidos del cuerpo. Cuando un paciente tiene anemia, el resultado son niveles bajos de oxígeno en el cuerpo, lo que puede causar dificultad para respirar y una sensación de agotamiento.
