Ninlaro® (ixazomib) es un medicamento recetado oral que se usa para tratar el mieloma múltiple en combinación con los medicamentos Revlimid® (lenalidomida) y dexametasona, en personas que han recibido al menos un tratamiento previo. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores del proteasoma.
¿Cómo funciona?
Ninlaro (ixazomib) es el primer y único inhibidor del proteasoma oral. Tanto las células normales como las cancerígenas contienen proteasomas, complejos enzimáticos que descomponen las proteínas dañadas y no deseadas en componentes más pequeños. Estos componentes más pequeños se utilizan luego para crear nuevas proteínas requeridas por la célula. Los proteasomas pueden considerarse cruciales para el “reciclaje” de proteínas celulares. Las células de mieloma son particularmente sensibles a la inhibición del proteasoma. Cuando se apaga el sistema de reciclaje de proteínas, las células de mieloma mueren.
Posibles efectos secundarios
Trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas)
La trombocitopenia es un nivel reducido de plaquetas en la sangre. Las plaquetas ayudan a que la sangre se coagule; menos plaquetas pueden causar hematomas, sangrado y una curación más lenta. Tanto Ninlaro como Revlimid pueden provocar una caída en el recuento de plaquetas. Durante el tratamiento con Ninlaro, Revlimid y dexametasona, el recuento de plaquetas alcanza su punto más bajo en los días 14 a 21 de cada ciclo de 28 días, pero generalmente regresa a los valores iniciales al comienzo del siguiente ciclo. (Por esta razón, no hay dosis de Ninlaro durante la cuarta semana de cada ciclo).
Diarrea
La diarrea que puede ocurrir con el tratamiento de Ninlaro, Revlimid y dexametasona es manejable, pero puede ser grave. Pueden producirse mareos, vértigo o desmayos debido a la deshidratación provocada por una diarrea excesiva o persistente.
Estreñimiento
La prevención es la clave para controlar el estreñimiento, que se define como tener menos de tres evacuaciones por semana. El estreñimiento crónico se define como evacuaciones intestinales poco frecuentes o evacuación difícil de las heces que persiste durante varias semanas o más. A veces, el estreñimiento es la otra cara de la diarrea, y los pacientes van y vienen entre estos dos estados incómodos. Habla con tus médicos sobre estrategias para regular tu salud intestinal.
Náuseas y vómitos
Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes en los estudios clínicos con Ninlaro tienen náuseas y vómitos, ninguno de los cuales fue potencialmente mortal. La deshidratación puede ocurrir con vómitos, causando mareos o desmayos. Asegúrate de beber muchos líquidos. Si los síntomas son graves, consulta a un médico. Tu médico puede recetarte medicamentos o recomendarte hidratación intravenosa (intravenosa o venosa).
Neuropatía periférica
La neuropatía periférica (NP) es una afección grave en la que el tratamiento afecta los nervios de las manos, los pies, las piernas y / o los brazos. Los síntomas de la NP incluyen entumecimiento, hormigueo, calambres, ardor, debilidad o dolor en las manos, pies, piernas y / o brazos. Algunos pacientes pueden haber tenido NP debido a los efectos del mieloma múltiple en sí mismo y / o tratamientos previos para el mieloma. Si comienzas a tomar Ninlaro con neuropatía periférica como condición preexistente, es especialmente importante que prestes atención a cualquier aumento de tu malestar. Informa a tu médico de inmediato sobre el empeoramiento de tu condición. Si se detecta y se trata adecuadamente, tu neuropatía no debería empeorar. Si estos signos y síntomas son nuevos para ti, tratarlos de inmediato puede evitar que se conviertan en un problema a largo plazo.
Edema periférico
El edema periférico es la acumulación de líquido que causa hinchazón, generalmente en los tobillos, pies y piernas. Esta hinchazón es el resultado de la acumulación de exceso de líquido debajo de la piel en los espacios de los tejidos o espacios “intersticiales”.
El edema periférico puede ser un efecto secundario del uso prolongado de antiinflamatorios (como la dexametasona), que aumentan la presión del líquido debido a la retención de sodio y agua y, por lo tanto, alteran el equilibrio de la afluencia y el drenaje del líquido intersticial. El edema periférico también puede deberse a muchas otras causas, incluidas las siguientes:
• inmovilidad,
• obesidad
• venas varicosas,
• disfunción cardíaca, renal o hepática,
• problemas gastrointestinales,
• medicamentos para la diabetes, como insulina y pioglitazona, y
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroides, como ibuprofeno y naproxeno.
El edema periférico generalmente afecta a ambas piernas / tobillos / pies. Si tienes hinchazón en una sola pierna, infórmale a tu equipo de atención médica de inmediato. Esta hinchazón puede indicar la presencia de un coágulo de sangre.
Erupción
Aunque la mayoría de las erupciones cutáneas que suelen tener los pacientes con el tratamiento de Ninlaro, Revlimid y dexametasona son suaves, las erupciones cutáneas pueden ser un problema grave. Es potencialmente peligroso, ya que una erupción puede ser suave al principio y luego aumentar de gravedad. La gravedad de las erupciones por fármacos varía desde un suave enrojecimiento con pequeñas protuberancias en un área pequeña hasta la descamación de toda la piel. Las erupciones cutáneas pueden aparecer repentinamente minutos después de que una persona toma un medicamento, o pueden tardar horas o días.
Toxicidad hepática (hepatotoxicidad)
El hígado juega un papel importante en la transformación y eliminación de químicos en el cuerpo. Los medicamentos a veces causan daño hepático. Los signos de toxicidad hepática incluyen coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos y / o dolor en la parte superior derecha del estómago. Tu médico controlará tus enzimas hepáticas con análisis de sangre regulares mientras estés en tratamiento con Ninlaro, Revlimid y dexametasona para asegurarse de que tu dosis de Ninlaro sea bien tolerada y no sea necesario reducirla.
Trastornos oculares
Algunos de los pacientes en los estudios clínicos con Ninlaro, Revlimid y dexametasona tenían problemas oculares, como visión borrosa, ojo seco y conjuntivitis.
Daño fetal
Según los resultados en animales, Ninlaro puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. No hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas, pero los estudios en ratas y conejos que estuvieron expuestos al fármaco en niveles ligeramente más altos que los observados en pacientes causaron toxicidad embriofetal. Las mujeres en edad fértil no deben quedarse embarazadas mientras toman Ninlaro. Los estudios en animales indicaron que no hubo efectos debidos a Ninlaro en los órganos reproductores masculinos o femeninos.
