Dalinvi® (Daratumumabe)

DALINVI® é um anticorpo monoclonal aprovado no Brasil para o tratamento de Mieloma. Embora anticorpos sejam parte natural do nosso sistema imunológico, DALINVI® e outros anticorpos usados para tratar o câncer são feitos em laboratórios.

Os anticorpos (ou imunoglobulinas, como os anticorpos são conhecidos na linguagem cientifica) são fabricados em laboratórios e designados para funcionar da mesma maneira que os anticorpos naturais e tem como alvo uma única e específica proteína na superfície das células de câncer. Portanto também são chamados de “terapias alvo”.

DALINVI® é um anticorpo monoclonal (mAB) humano IgG que se liga à proteína CD38 expressa em nível alto na superfície de células em diversas doenças hematológicas malignas, incluindo células tumorais de mieloma múltiplo, assim como outros tipos de células e tecidos em vários níveis. A proteína CD38 tem várias funções tais como adesão mediada por receptor, sinalização e atividade enzimática.

Como é usado o daratumumabe?

DALINVI® é administrado via infusão intravenosa (IV, direto na veia) e o
DALINVI® SC* é administrado como uma injeção subcutânea, na área do abdomem, usando uma agulha para injetar o medicamento sob a pele. Antes e após cada injeção, você receberá medicamentos que ajudam a diminuir a chance de reações. Ambas as apresentações do medicamento deverão ser administradas em clínica ou hospital.

Possíveis efeitos colaterais do daratumumabe

Reações à infusão
Reações à infusão podem ocorrer com muitas drogas administradas por via intravenosa para o tratamento do câncer. As reações infusionais de anticorpos monoclonais são causadas pela liberação de citocinas que podem ser referidas como “síndrome da citocina liberada”. Citocina são pequenas proteínas que são liberadas pelas células para afetar o comportamento de outras células. Resultados de reações à infusão de citocinas liberadas de células que são alvo dos anticorpos monoclonais bem como as células do sistema imunológico que são recrutadas para área alvo. As reações são parecidas com as da gripe e incluem congestão nasal, febre, calafrios, tosse, irritação na garganta, dificuldade em respirar, baixa pressão sanguínea, náusea e erupção cutânea.

Reações à infusão ocorreram em 46% dos pacientes registrados em estudos clínicos de DALINVI®, em sua maioria a reação foi leve a moderada, em sua maioria ocorrendo durante as 4 primeiras horas após a primeira infusão. Reações à infusão ocorreram em 5% dos pacientes na segunda infusão e 4% nas infusões subsequentes. Reações à infusão severas o suficiente para requerer hospitalização ocorreu em 3% dos pacientes. Não houve reações que ameaçassem a vida dos pacientes.

No caso do DALINVI® SC é provável que essas reações ocorram durante a primeira injeção e a maioria das reações ocorre no dia da injeção. Se você̂ teve uma reação relacionada à infusão uma vez, é menos provável que isso aconteça novamente. No entanto, reações tardias podem ocorrer até 3 a 4 dias após a injeção. O seu médico pode decidir não usar DALINVI® SC se você̂ tiver uma reação forte após a injeção.

Reações no local da injeção
Reações cutâneas no local da injeção ou nas proximidades, podem ocorrer com DALINVI® SC. Essas reações são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e os sintomas podem incluir: vermelhidão da pele, coceira e inchaço.