Revlimid® (lenalidomida), um medicamento imunomodulador (IMiD®), é o primeiro medicamento oral desenvolvido para o tratamento do mieloma múltiplo. É usado em configurações recém-diagnosticadas, terapia de manutenção e recidiva e / ou refratária.
Como Revlimid® funciona?
Revlimid® tem múltiplas ações, incluindo atividades anticâncer e anti-inflamatórias. Ele induz respostas imunológicas, previne a inflamação e aumenta a atividade das células imunológicas – células brancas do sangue especializadas conhecidas como células T e células natural killer (NK). Revlimid® também previne a formação de novos vasos sanguíneos dos quais as células cancerosas dependem para o seu sustento e crescimento.
Como Revlimid® é administrado?
Revlimid® é administrado em cápsulas que são engolidas com água. A dosagem mais comum usada no mieloma é 25 mg administrados por via oral diariamente nos dias 1–21 e repetida a cada 28 dias (dias 22–28 são dias de descanso). As doses são então modificadas com base nos efeitos colaterais.
Pacientes com doença renal podem tomar Revlimid®, mas a dosagem deve ser ajustada de acordo com o nível de função renal remanescente. O seu médico deve seguir a “Posologia recomendada para pacientes com insuficiência renal incluída nas informações de prescrição do Revlimid®.
Possíveis efeitos colaterais
Toxicidade embrio-fetal
Os estudos em animais demonstraram que o Revlimid® pode causar defeitos congénitos graves. Para prevenir a ocorrência de defeitos congênitos graves como resultado da gravidez durante o tratamento, há um programa de gerenciamento de risco estabelecido. Os objetivos da Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Revlimid® (conhecido como Revlimid® REMS ™) são os seguintes:
Para prevenir o risco de exposição embriofetal ao medicamento.
Informar os prescritores, pacientes e farmacêuticos sobre os riscos graves e as condições de uso seguro do Revlimid®.
Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ser submetidas a testes de gravidez obrigatórios e dar consentimento informado antes de tomar Revlimid®. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar e todos os pacientes do sexo masculino também devem preencher uma pesquisa telefônica mensal. Como a maioria das mulheres com mieloma está além da idade fértil, elas são inscritas no programa REMS por seus médicos com uma classificação de risco inferior, e só precisam fazer a pesquisa por telefone uma vez a cada seis meses. Eles terão, no entanto, aconselhamento mensal com a farmácia especializada que dispensa o Revlimid®.
Neutropenia (baixos níveis de neutrófilos)
A sua contagem de neutrófilos será monitorada frequentemente enquanto você estiver em tratamento e a sua dose de Revlimid® pode ser interrompida e / ou reduzida se os seus neutrófilos estiverem muito baixos. Nos estudos de terapia de manutenção, neutropenia grave foi relatada em até 59% dos pacientes tratados com Revlimid®. A febre é o sinal mais comum de neutropenia. Se você tiver febre, deve entrar em contato com seu médico imediatamente.
Trombocitopenia (diminuição dos níveis de plaquetas)
Pacientes em terapia com Revlimid® podem ter trombocitopenia, um nível reduzido de plaquetas no sangue. As plaquetas ajudam o sangue a coagular após uma lesão; menos plaquetas pode causar hematomas, sangramento e cicatrização mais lenta.
Tromboembolismo venoso (TEV)
O TEV é uma condição que inclui tanto trombose venosa profunda (TVP) quanto embolia pulmonar (EP).
A TVP é um coágulo sanguíneo (trombo) em uma veia profunda das extremidades inferiores, geralmente ocorrendo na perna ou coxa e também menos frequência no pescoço ou no braço. Um coágulo de sangue de uma TVP pode se soltar (embolizar) e chegar ao coração ou aos pulmões. Um êmbolo é muito perigoso e potencialmente fatal.
EP é uma condição que ocorre quando um coágulo de sangue na veia se solta, viaja pela corrente sanguínea e se aloja no pulmão, bloqueando o fluxo sanguíneo.
Coágulos sanguíneos nas artérias, veias e pulmões ocorrem com mais frequência em pessoas que tomam Revlimid® do que na população saudável. O risco é ainda maior para pessoas com mieloma múltiplo que tomam dexametasona com Revlimid®. Ataques cardíacos e derrames também são mais frequentes em pessoas que tomam Revlimid® com dexametasona.
Outros efeitos colaterais
Diarreia
A diarreia é definida como 3 ou mais fezes moles por dia, e diarreia grave é definida como 7 ou mais fezes moles por dia que requerem tratamento com fluidos intravenosos ou hospitalização. A diarreia pode ser um efeito secundário preocupante da terapêutica de longo prazo com Revlimid® que pode afetar gravemente a qualidade de vida e pode levar à descontinuação da terapêutica se não for bem gerida.
Revlimid® modula o sistema imunológico de todo o corpo para combater o mieloma, incluindo o sistema imunológico do intestino. A boa / má notícia é que o desenvolvimento de diarreia grave entre os pacientes tratados com Revlimid® está associado à melhora da sobrevida geral e é um sinal de controle imunológico do mieloma por Revlimid®.
Fadiga
A fadiga está comumente associada à terapia com Revlimid®. Mesmo que a fadiga geralmente não seja severa, tenha cuidado se estiver operando máquinas, incluindo automóveis.
Os efeitos da fadiga podem ser minimizados por
• Um nível moderado de atividade;
• Uma dieta saudável e ingestão adequada de líquidos;
• Uma programação de sono consistente.
Anemia
Os glóbulos vermelhos contêm hemoglobina, uma proteína que contém ferro e transporta oxigênio dos pulmões para os órgãos e tecidos do corpo. Um baixo nível de glóbulos vermelhos resulta em baixos níveis de oxigênio no corpo, o que pode causar falta de ar e sensação de exaustão.
Rash
Rash é uma preocupação séria. É potencialmente perigoso, pois uma erupção cutânea pode ser leve no início e depois aumentar em gravidade. A gravidade das erupções medicamentosas varia de leve vermelhidão com pequenas saliências em uma pequena área até descamação de toda a pele. As erupções cutâneas podem aparecer repentinamente minutos depois que uma pessoa toma um medicamento ou podem demorar horas ou dias.
Se desenvolver uma erupção cutânea durante o tratamento com Revlimid®, informe o seu médico e / ou enfermeiro imediatamente. O seu médico pode interromper ou descontinuar Revlimid® se tiver uma erupção cutânea moderada a grave.
Embora seja raro, algumas erupções cutâneas relacionadas com Revlimid® podem se tornar muito graves e com risco de vida. Pacientes com história prévia de erupção cutânea grave associada ao tratamento com talidomida não devem receber Revlimid®.
Perda de apetite
A diminuição do apetite ocorreu em 23% dos pacientes recém-diagnosticados no estudo clínico acima referido, apenas 3% dos quais foram graves o suficiente para causar perda de peso ou desnutrição.
Revlimid® + dexametasona
Os principais estudos que foram a base da aprovação do Revlimid® no cenário de recaída usaram uma combinação de Revlimid® + dexametasona. É importante estar ciente de que podem ocorrer toxicidades adicionais com esta combinação versus Revlimid® sozinho. Os efeitos colaterais que podem ocorrer com Revlimid® + dexametasona incluem fraqueza muscular, ansiedade, agitação, arritmias cardíacas, náuseas, aumento do açúcar no sangue, aumento das enzimas hepáticas e obstipação e / ou diarreia.
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